Одна из наиболее актуальных проблем современной гинекологии - воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ), которые приводят к нарушениям репродуктивного здоровья женщин. За последнее десятилетие в России отмечен рост числа воспалительных заболеваний половых органов, особенно в группах женщин в возрасте 20-24 (в 1,4 раза) и 25-29 лет (в 1,8 раза), что, безусловно, снижает репродуктивный потенциал пациенток данной возрастной группы. При этом статистика свидетельствует о том, что средний возраст первых родов в России в настоящее время составляет 28-29 лет. Проведенное в 2007 г. исследование по выявлению основных факторов, предрасполагающих к рецидивам ВЗОМТ, указывает на значимость таких факторов, как сопутствующие экстрагенитальные заболевания, преимущественно желудочнокишечного тракта и мочевых путей (80% из 150 обследованных пациенток с часто рецидивирующими ВЗОМТ), половая жизнь вне брака (64,6%), беспорядочная половая связь с многими партнерами (47,3%). Однако лидируют 2 основных фактора: нарушения менструального цикла (через 3,6 года у 90,6%) и вульвовагиниты (82,6%). Выявленные нарушения менструального цикла свидетельствуют о глубоких патоморфологических изменениях при воспалительных заболеваниях яичников, приводящих к нарушению их функциональной активности.
Значимость вульвовагинитов в реализации ВЗОМТ тоже объяснима. Нарушение микробиоценоза влагалища обусловливает восходящий путь распространения воспалительных заболеваний гениталий. По данным исследователей, у 45-86% пациенток гинекологических стационаров имеются нарушения нормальной влагалищной флоры. Слизистые оболочки нижних половых путей женщины представляют собой главные ворота для входа инфекции и играют фундаментальную роль в патогенезе первичной инфекции. Механизмы физиологической защиты влагалища заключаются в естественной десквамации эпителия и выделении физиологических белей, связаны с кислой средой влагалища. Кроме того, нормальная бактериальная флора находится в антагонизме с большинством патогенов.
Однако нарушения микробиоценоза влагалища при скрининговом исследовании регистрируются у 9-24% клинически здоровых женщин. Дисбиоз влагалища создает благоприятные условия для инфицирования влагалища экзогенными патогенными микроорганизмами: риск заражения инфекциями, передаваемыми половым путем, на фоне дисбиоза влагалища в 5-7 раз выше, чем у женщин с нормальной микрофлорой. Риск заражения венерическими заболеваниями у здоровой женщины - 1 на 15 контактов, при бактериальном вагинозе - 1 на 2-3 контакта, риск заражения ВИЧ-инфекцией у здоровой женщины - 1 случай на 150 контактов, при бактериальном вагинозе - 1 случай на 10-20 контактов.
Бактериальный вагиноз связан с повышенной распространенностью вируса папилломы человека (ВПЧ), ВПЧ-инфекции [отношение шансов (ОШ) равно 1,14; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,04-1,26], частотой (ОШ=1,24, 95% ДИ 1,04-1,47) и отсроченным спонтанным разрешением (ОШ=0,84, 95% ДИ 0,72-0,97) [4]. На связь бактериального вагинита с развитием дисплазий шейки матки указывают также E. Gillet и соавт. [6].
Одна из наиболее распространенных причин обращения пациенток к акушеру-гинекологу - патологические выделения из половых путей, которые ассоциируются с такими заболеваниями, как бактериальный вагиноз, вульвовагинальный кандидоз, трихомониаз, смешанные инфекции. Данные института Пастера (Франция, 1993 г.) по результатам обследования 6603 женщин с жалобами на выделения из половых путей свидетельствуют, что только у 10% из них был обнаружен нормоценоз, а у каждой 3-й пациентки диагностирована смешанная инфекция влагалища. Исследования российских авторов также указывают на высокую распространенность вагинальной инфекции, подчеркивая, что в 30-35% случаев диагностируется неспецифический смешанный вагинит. Именно поэтому практикующие врачи акушеры-гинекологи при выборе лечения отдают предпочтение комбинированным препаратам.
В 2016 г. на территории РФ зарегистрирован и в настоящее время широко применяется комбинированный препарат для интравагинального использования Эльжина, в состав которого входят 4 компонента: неомицина сульфат (65 000 МЕ), орнидазол (500 мг), эконазола нитрат (100 мг), преднизолона натрия фосфат (3 мг).
Эльжина - первый комбинированный препарат для местного лечения вагинальных инфекций, который разработан и произведен в России - он был создан в рамках программы импортозамещения лекарственных средств. Неомицин был включен в состав данного препарата как антибиотик широкого спектра действия с низким риском резистентности.
Орнидазол является представителем последнего поколения нитроимидазолов, в отличие от метронидазола он не вызывает побочных эффектов. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта в виде неприятного (металлического) вкуса или/и сухости во рту, тошноты, диареи, болей в животе, рвоты, со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, нарушение сна и координации движений, атаксия) или в виде кожно-аллергических проявлений (сыпь, кожный зуд) регистрируются на фоне приема метронидазола в 59% случаев, на фоне приема орнидазола - в 3,7% [1]. Орнидазол эффективнее метронидазола при лечении бактериального вагиноза, и, что особенно важно, терапия орнидазолом значительно снижает риск рецидива бактериального вагиноза. Орнидазол имеет большую международную доказательную базу и широко используется в качестве системной и местной терапии. Этим и обусловлено включение в состав препарата Эльжина орнидазола вместо традиционно используемого метронидазола.
Еще один важный компонент препаратов для лечения смешанных вагинальных инфекций - противогрибковое средство. Эконазол - противогрибковый компонент последнего поколения с доказанной высокой эффективностью. К эконазолу чувствительны не только Candida albicans, но, что особенно важно при лечении рецидивирующего вульвовагинального кандидоза, и Candida non albicans.
Включение в состав препарата преднизолона в низкой дозе позволяет быстро устранить зуд, жжение, отек, снижает местную реакцию на азолы, т.е. неприятные симптомы, как правило, возникающие при использовании местных антибактериальных средств. Это тоже важный момент, так как при этом обеспечивается комплайентность и повышается приверженность пациентки к лечению.
Эльжина выпускается в виде вагинальных таблеток в 2 вариантах упаковок: таблетки вагинальные № 6 и № 9, производится на современном заводе ВЕРТЕКС, где действует система управления качеством, основанная на строгом соблюдении требований стандартов ISO 9001 и GMP.
Таким образом, состав нового инновационного российского средства для лечения вагинальных инфекций позволяет предположить его высокую эффективность.
Цель исследования - оценить эффективность применения комбинированного противомикробного средства Эльжина для лечения бактериального вагиноза и воспалительных заболеваний влагалища у женщин.
Материал и методы
Исследование проводилось в 2017 г. на базе женской консультации ГУЗ "Клиническая больница скорой медицинской помощи № 7" (Волгоград), куда обращались пациентки с жалобами на патологические вагинальные выделения.
В исследование были включены 49 пациенток с вагинальными инфекциями, подтвержденными клиническими и лабораторными данными.
Критерии включения в исследование: верифицированные диагнозы бактериального вагиноза и воспалительных заболеваний влагалища различной этиологии, информированное согласие на участие в данном исследовании.
Критерии исключения: острые воспалительные заболевания другой локализации, состояния, требующие стационарного лечения.
Данные были обработаны при помощи методов математической статистики пакета программы Excel.
Результаты
Возраст пациенток был 20-49 лет (средний возраст - 31,8±7,4 года). Большая часть пациенток предъявляла жалобы на обильные выделения из половых путей (71%), зуд во влагалище (20%), выделения с неприятным запахом (18%), дискомфорт (8%), жжение во влагалище (4%). Из всех пациенток не имели гинекологических заболеваний в анамнезе только 39%. В структуре гинекологической патологии преобладали хронические воспалительные заболевания (34%), патология шейки матки у каждой 5-й пациентки (20%), заболевания тела матки (6%), кисты и кистомы яичников (4%), нарушения менструального цикла (2%). Обращает на себя внимание генеративная функция обследованных пациенток: каждая 4-я пациентка (26,5%) не имела родов в анамнезе, большинство пациенток имели 1 (43%) и 2 (25,5%) родов в анамнезе, 3 и 4 родов имели по одной пациентки. У 14% обследованных пациенток был 1 аборт в анамнезе, 2 аборта - у 12%, 3 аборта - у 6%, ≥4 абортов - у 8% исследуемых. У каждой 10-й (10%) женщины в анамнезе было самопроизвольное прерывание беременности, в 4% случаев - 2 выкидыша в анамнезе. При этом средний возраст обследованных пациенток - 31,8 года, а это активный репродуктивный период.
После проведенного лабораторного обследования большинству (59%) обследованных был поставлен диагноз "неспецифический смешанный вульвовагинит"), у четверти (25%) пациенток обнаружен бактериальный вагиноз, кандидоз (4%) в сочетании с бактериальным вагинозом (8%), трихомонадный (2%) и хламидийный вульвовагинит (2%).
Впервые заболевание выявлено у 51% исследуемых, рецидив вагинальной инфекции диагностирован у 49%. Определенный интерес представляет список препаратов, используемых ранее у пациенток с рецидивом вульвовагинита: Полижинакс (21%), Тержинан (21%), Бетадин (21%), Нео-пенатрен (16,5%), Гексикон (16,5%), Клион Д (4%).
Препарат Эльжина у пациенток с впервые выставленным диагнозом применялся по схеме: 6 дней у 12 (48%) человек, по схеме 9 дней - у 13 (52%) человек. У пациенток с повторно выставленным диагнозом по схеме: 6 дней у 9 (37,5%) человек, по схеме 9 дней - у 15 (62,5%) человек.
Результаты лабораторного исследования представлены в таблице.
&hide_Cookie=yes)
Таким образом, эффективность препарата составила 96%. 63% пациенток отмечали хорошую переносимость препарата, без побочных эффектов. У 35% были жалобы на жжение во влагалище в первые часы или в первые сутки после применения вагинальных таблеток, что было расценено как реакция на действия препарата. Эти проявления не требовали дополнительного лечения, исчезали самостоятельно, ни одна пациентка не прервала курса лечения. У 1 пациентки отмечалась аллергическая реакция на компоненты препарата в виде крапивницы.
Заключение
Эльжина - современный комбинированный препарат последнего поколения для лечения вагинальных инфекций с широким сектором действия, обусловливающим высокую эффективность и улучшение качества жизни женщины за счет облегчения зуда, жжения и воспаления.
Полученные данные позволяют рекомендовать препарат для широкого внедрения в повседневную практику врача акушера-гинеколога.
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.